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FDA aprova primeira versão genérica de medicamento contra o câncer
A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou a primeira versão genérica do medicamento DOXIL (doxorubicin hydrochloride liposome injection) contra o câncer.
A injeção está atualmente em falta na lista de medicamentos da FDA. Para os produtos em escassez, o Departamento da FDA para Medicamentos Genéricos está usando um sistema de revisão prioritária para agilizar a análise dos pedidos genéricos a fim de ajudar a aliviar a escassez.
"A agência está comprometida em fazer tudo o que pudermos para enfrentar a escassez de drogas para que os pacientes possam obter os medicamentos de que precisam, quando precisam deles. No último ano, a FDA trabalhou para garantir que o fornecimento de DOXIL não fossem interrompidos", afirma Valerie Jensen, da FDA.
Medicamentos genéricos aprovados pela FDA têm a mesma alta qualidade e força que os medicamentos de marca. A fabricação e embalagem de medicamentos genéricos devem passar pelos mesmos padrões de qualidade dos medicamentos de marca.
O genérico é feito pela Sun Pharma Global FZE (Sun). A injeção é administrada por via intravenosa por um profissional de cuidados de saúde. O genérico da Sun estará disponível em frascos de 20 miligramas e 50 miligramas. (by saúde.net))
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Leite materno contém mais de 700 bactérias benéficas à saúde humana
Microorganism são essenciais para o desenvolvimento da flora bacteriana e do sistema imunológico do bebê
A pesquisa — cujos resultados foram obtidos por meio de uma técnica de sequenciamento massivo de DNA e publicados na edição da semana passada do Jornal Americano de Nutrição Clínica —, permitirão determinar, pela primeira vez, as variáveis pré e pós-natal que influenciam a riqueza microbiana — o chamado microbioma — do leite e sua influência no desenvolvimento do bebê.
A maior quantidade de bactérias (mais de 700) foi encontrada no colostro, a primeira secreção das glândulas mamárias, logo após o parto. Os cientistas também analisaram o leite materno aos três e aos seis meses de amamentação.
